国家卫健委紧急叫停两项手术官方解读来了

摘要： ...

①禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗，因其缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据，临床应用的安全性、有效性不确切； ②禁止将 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 应用于阿尔茨海默病治疗，因其处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。

财联社 7 月 9 日讯，国家卫健委 7 月 8 日发布《关于禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗的通知》和《关于禁止将 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 应用于阿尔茨海默病治疗的通知》，并对相关问题进行解读。

根据《关于禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗的通知》，为进一步加强医疗技术临床应用管理，国家卫健委组织对 " 空肠回肠吻合术治疗 2 型糖尿病 " 进行评估，评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据，临床应用的安全性、有效性不确切。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第 1 号）有关规定，决定禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗。

地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗。在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。

空肠回肠吻合术是将空肠与回肠进行吻合的一种手术，主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等，通过吻合恢复肠道的连续性。

国家卫生健康委坚持审慎、科学、严谨的原则，依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，组织开展了 " 空肠回肠吻合术 " 治疗 2 型糖尿病的评估论证工作，围绕该技术的安全性、有效性等进行评估。

综合评估认为：该技术应用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切，单独实施该技术治疗糖尿病可能会导致肝衰竭、营养不良等严重并发症；该技术曾应用于减重代谢领域，同样因严重并发症发生率较高，已被临床淘汰。

省级卫生健康行政部门要履行好医疗技术临床应用的管理责任，督促指导辖区各级卫生健康行政部门，加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监管。地方各级卫生健康行政部门应当按照有关通知要求，组织对 " 空肠回肠吻合术 " 治疗 2 型糖尿病临床应用情况的排查，要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用，并持续加强监管。同时，加强健康教育和科普，提升全民健康意识。

根据《关于禁止将 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 应用于阿尔茨海默病治疗的通知》，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令 第 1 号）有关规定，决定禁止将 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 应用于阿尔茨海默病治疗。

通知要求，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。

淋巴管 / 结—静脉吻合术是通过显微外科技术，将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，主要用于治疗顽固性淋巴水肿等；颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术。

国家卫生健康委坚持审慎、科学、严谨的原则，依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，组织开展了 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 治疗阿尔茨海默病的评估论证工作，围绕该技术的安全性、有效性等进行评估。

综合评估认为：该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据，该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。

省级卫生健康行政部门要履行好医疗技术临床应用的管理责任，督促指导辖区各级卫生健康行政部门，加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监管。地方各级卫生健康行政部门应当按照有关通知要求，组织对 " 颈深淋巴管 / 结—静脉吻合术 " 治疗阿尔茨海默病临床应用情况的排查，要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用，并持续加强监管。指导有条件的医疗机构，根据有关要求科学、规范开展临床研究。同时，加强健康教育和科普，提升全民健康意识。